Eurobio Scientific is pleased to announce that our flagship product, EBX 071, has successfully obtained CE-IVDR certification, marking a significant milestone in regulatory compliance and product excellence.

Sapevate che l'OMS stima che circa 400 milioni di persone in tutto il mondo siano cronicamente infettate dal virus dell'epatite B e che 20 milioni di loro siano anche coinfettati con il virus dell'epatite delta? In molte parti del mondo, la prevalenza dell'HDV rimane sconosciuta a causa della mancanza di screening.

Poiché la rilevazione dell'RNA è essenziale per misurare la replicazione virale e monitorare la risposta al trattamento, Eurobio Scientific è orgogliosa di annunciare di aver ricevuto la sua prima certificazione CE-IVDR per un prodotto di classe D.

La certificazione CE-IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) garantisce che l'EBX 071 soddisfa i più severi standard europei in materia di sicurezza, prestazioni e affidabilità nel settore della diagnostica in vitro. Questo risultato rafforza il nostro impegno a fornire soluzioni diagnostiche di alta qualità di cui gli operatori sanitari possano fidarsi.

EBX 071 has been developed with cutting-edge technology to provide accurate and efficient diagnostic results. Our test is based on quantitative real-time PCR to detect and quantify HDV RNA in the blood of infected patients. The CE-IVDR certification allows us to expand our market reach across Europe and enhance our ability to support medical professionals with advanced diagnostic tools.

“Siamo orgogliosi di ricevere la certificazione CE-IVDR per l'EBX 071. Questo traguardo riflette il nostro impegno per la qualità e l'innovazione nella diagnostica”, ha dichiarato il nostro team di ricerca e sviluppo.

Per ulteriori informazioni su EBX 071 e sui suoi vantaggi, contattateci.